农业部开展兽医器械质量安全监督抽检工作

时间:2020-02-01 来源:www.24107.cn

辽宁、上海、江苏、浙江、江西、山东、河南、湖北、重庆、甘肃省(直辖市)畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办)、中国兽药监察所:

为了更好地了解我国兽用器械质量安全现状,我部决定于2014年6月至8月组织实施2014年兽用器械质量监督抽检计划。现将有关事项通知如下。

一、组织实施

农业部兽医局负责组织实施兽医器械质量监督抽检计划,协调指导工作,并上报结果。农业部畜牧兽医设备质量监督检验检测中心负责兽医设备的采样和检测。

2。采样范围

1。抽样区域:辽宁、上海、江苏、浙江、江西、山东、河南、湖北、重庆、甘肃等10个省(市)的部分兽用注射器和注射针生产厂家或经销商及用户。

2。样品品种:2ml兽用连续注射器、各种规格的兽用金属注射器和兽用注射针头、兽用运输冰箱(监督取样计划见附件1)。

3。测试标准

1。测试依据:《兽医连续注射器2毫升》 (NY 532-2002)、《兽医金属注射器》 (NY 533-2002)、《兽医注射针》 (NY 529-2002)和《兽医运输冷藏箱》 (NY/T 1623-2008)

2。判定标准:如果每个被测产品有三个(含三个)以上的非关键测试指标或一个(含一个)以上的关键测试指标,则判定为不合格(判定标准见附件2)。

4。工作要求

1。请辽宁、上海、江苏、浙江、江西、山东、河南、湖北、重庆、甘肃等10个省(市)兽医行政管理部门做好协调工作,并派专人与我部畜牧兽医设备质量检验中心的工作人员一起到现场取样。

2。取样单位(农业部畜牧兽医设备质量监督检验检测中心)填写《兽医器械抽检单》(见附件3),取样单位负责人和取样单位负责人分别签字盖章。抽样一式三份,抽样单位、抽样单位和省级兽医行政管理部门分别留存。

3。为了提高采样覆盖率,原则上每个企业将采样1批2ml兽医连续注射器、各种规格的兽医金属注射器、兽医注射针头和兽医运输冰箱。根据检测工作的需要,每批抽取6个2ml兽用连续注射器,每种规格抽取6个兽用金属注射器,每种规格抽取90个兽用注射针头,每种规格抽取3个兽用运输冰箱,抽取的样品密封(见附件4)。每批样品平均分为三部分,一部分由省兽医行政管理部门保存,一部分用于检测,一部分由检测单位保存用于制备。

4。应确认从操作和使用中提取的样品。具体的确认方法是:测试单位通过邮政快递将《产品确认通知书》发送给样品名义企业(见附件5)。样品名义企业应在收到《产品确认通知书》后5个工作日内确认并反馈样品来源的真实性。逾期未反馈的,视为对样品来源的真实性无异议,可视为名义上的企业产品,并按规定程序组织检查。被确认不属于名义企业的产品将不予检验。

5。样品检测完成后,检测单位应通过邮政快递将《兽医器械监督抽检结果确认通知书》(见附件6)发送给被检测企业,并要求其在收到通知之日起5个工作日内进行书面确认。逾期不答复的,视为认可检验结果。生产企业对检验结果有异议的,应当自收到检验结果之日起5个工作日内,向检验单位申请复检。检测单位应按《农业部农产品质量安全监督抽查实施细则》(农办市[〔2007〕21号)和rel进行复检